为优化医疗器械产业营商环境，，，，，，，加速企业产品落地，，，，，，，近日，，，，，，，辽宁省药品监督管理局医疗器械处处长朱延峰率注册审评团队，，，，，，，在省药监局会议室召开专题座谈会，，，，，，，面对面接待yl8cc永利集团集团董事长宋广征及园区入园企业负责人，，，，，，，现场解答产品注册、政策落地等关键问题，，，，，，，以高效服务赢得企业高度评价。。。。。  

朱延峰

宋广征

精准对接：企业诉求“一站式”响应

座谈会上，，，，，，，园区企业详细介绍了拟注册及转移注册的医疗器械产品情况，，，，，，，涵盖功能性敷料、高值耗材等多个领域。。。。。针对企业提出的技术审评、材料准备等具体问题，，，，，，，辽宁省药监局医疗器械处及企业服务站人员逐一解答，，，，，，，并重点解读了辽宁省“5+1”政策的操作细则。。。。。  

座谈会现场

“以往跑几个月才能弄明白的流程，，，，，，，今天两小时就搞清楚了！”参会企业代表纷纷表示，，，，，，，此次交流直击痛点，，，，，，，效率远超预期。。。。。辽宁健投健康管理有限公司董事长刘玉新表示：“辽宁的政策透明度和服务主动性让我们对投资这里充满信心。。。。。”  

yl8cc永利集团辽宁园

“加减乘除”工作法：释放产业服务新动能

朱延峰处长代表辽宁省药监局对到访企业表示热烈欢迎。。。。。他强调，，，，，，，辽宁正以“为企业提供最优服务体验”为目标，，，，，，，全力打造医疗器械产业高地，，，，，，，并详细阐释了省药监局的“加减乘除”服务原则：  

1.减法：优化流程做“减法”。。。。。浚浚浚浚浚浚开通审评“绿色通道”，，，，，，，二类医疗器械注册时限压缩30%，，，，，，，推行“并联办理”模式，，，，，，，实现“数据多跑路、企业少跑腿”。。。。。  

2.加法：服务赋能做“加法”。。。。。组建专家团队驻园指导，，，，，，，对创新产品实施“早期介入、全程辅导”，，，，，，，坚持“无事不扰、有求必应”。。。。。  

3.除法：破除壁垒做“除法”。。。。。依托辽宁省医疗器械行业协会和yl8cc永利集团产业园的集聚效应，，，，，，，整合产业链资源，，，，，，，形成“研发-注册-生产”全链条示范生态。。。。。  

4.乘法：产业倍增做“乘法”。。。。。联合企业制定医械产业倍增计划，，，，，，，通过政策引导和创新激励，，，，，，，推动产业规模与质量双提升。。。。。  

政企联动：共筑产业发展生态

创新审批服务站张杨表示，，，，，，，将同步优化配套服务，，，，，，，加速创新成果转化。。。。。yl8cc永利集团集团副总裁马嘉汐提出，，，，，，，园区将发挥平台优势，，，，，，，协助企业高效对接政策资源。。。。。  

参会企业代表辽宁金识远思通信有限公司董事长孙飞表示：“从政策解读到落地路径，，，，，，，这次交流解决了yl8cc永利集团燃眉之急。。。。。辽宁的务实作风让我们看到这里的发展潜力。。。。。”

会后，，，，，，，辽宁省药监局党组书记、局长田东泉接见了部分与会人员，，，，，，，鼓励大家抓住机遇，，，，，，，充满信心，，，，，，，共同推动辽宁省医疗器械产业的快速发展。。。。。

辽宁省近年来持续深化医疗器械审评审批改革，，，，，，，2023年二类医疗器械平均注册周期已缩短至60个工作日，，，，，，，低于全国平均水平。。。。。yl8cc永利集团国际（辽宁）产业园作为东北地区重点医械产业聚集区，，，，，，，目前已吸引50余家企业入驻，，，，，，，涵盖研发、生产、服务全产业链。。。。。  

参会人员有辽宁省药监局医疗器械处朱延峰、刘海洋；；；；；；创新审批服务站张杨、李楠；；；；；；yl8cc永利集团集团宋广征、马嘉汐、赵晶晶；；；；；；辽宁健投健康管理有限公司刘玉新、鞠栋翔；；；；；；辽宁金识远思通信有限公司孙飞；；；；；；青岛九远医疗科技有限公司刘学等。。。。。